精简的流程诠释令人困惑的义务
我们的解决方案
识别和分析适用的法律、指令和法规。
后续的结构化标准方案。
推导出制造商、分销商、客户和产品的具体要求。
根据相关法规进行全面的风险分析。
在整个产品开发过程中，从产品构思到 CE 标志或 EC 批准，全面管理和支持 CE 符合性程序和/或认证策略
开发、实施、维护和审核所需或期望的质量管理体系（ISO 9001、EN ISO 13485 KBA 初始评估、ISO 14001、ISO 45001、ISO 50001、CSR、LkSG、CSDDD、CBAM、EUDR 等）
- Strukturierte Normenrecherche
- Analyse von Gesetzen & Paragraphen
- Anwendung von EU-Richtlinien
- Umfassende Risikoanalyse
- Begleitung zur CE-Kennzeichnung
- Aufbau von QM-Systemen (ISO 9001)
您在欧盟市场的合作伙伴
我们的服务
我们支持生产商、制造商、进口商和分销商通守其法律要求。凭借多年的实践经验，我们是您独立的专家、讲师、审核员和调解员。
无论您是寻求CE认证貉免、需要更新质量管理体系，还是需要欧盟授权代表，我们的工程师、律师和翻译人员网络都能为您提供快速高效的策略和解决方案。
从产品构思到认证、生产、分销和处置，我们将在整个产品生命周期中为您提供全面的支持。
我们与您合作，为您服务，完全根据您的需求和要求。
我們的能力
- 从A到Z，提供全面、适当且经济高效的方法。
- 多年与当局(海关、市场监管机构)和消费者保护机构(德国商品检验基金会、媒体等)沟通的经验。
- 我们建立您公司作为制造商、贸易伙伴或供应商的信任，以及对您产品的信心。
- 我们与您的现场开发团队和供应商在全球范围内合作。
- 我们为新老客户提供全天候24小时紧急服务。
Harald Guoth
公司创始人兼所有者
凭借在德国领先制造商和贸易公司超过30年的实践经验，Guoth工程事务所致力于为不同行业的客户群体提供专业知识。
熟练且始终满足最新监管要求，持续为他的雇主和客户带来竞争优势。
一方面，建立与您的信任合作关系，使得创新产品能够符合法律、产品安全标准要求推向市场。
另一方面，协助不断更新合规的文件为企业打开通往重要客户的大门。
我们的客户
制造商和进口商
商家和分销商
质量管理机构
各类组织
我们的服务
产品安全/合规/审批流程
我们涵盖整个产品开发过程，以确保最终顺利进入市场。这包括（但不限于）
- 产品分类和认证策略：我们为您的产品制定正确的路径。配对适用的要求，并制定如何实现合规的步骤
- 所需文件：提供风险分析、操作说明、产品标签和符合性声明方面的文字支持。完整性和充分性被要求采用可靠记录来完成。
- 可用性 (UX)：测试以确定您产品的用户友好性。这是法律要求的，可以改善客户评价并促进销售。
- 款式认证：我们支持欧盟要求的款式认证，直至获得批准并满足后续要求。
- 我们已涉及的产品组示例：机械、玩具、低压产品、建筑产品、机动车辆、电池或无线电驱动产品、服装、家具、工具、个人防护装备、电池。
制造商适用性证明/质量管理体系
- 需求评估：我们为您的公司找到合适的质量管理体系（ISO 9001、KBA 初始评估、ISO 13485 等）。除此之外，我们还会记录您产品生产的各种记录，并将其纳入一个综合管理体系
- 实施：创建、审核和修订您的质量管理体系，直至达到认证准备和重新认证标准。
- 认证支持：我们在整个认证过程中为您提供支持。
承担制造商义务/授权代表
- 欧盟授权代表：对于来自第三国的产品，
指定一名欧盟授权代表是强制性的。在其他情况下，获得授权可能是有利的。我们将作为您在欧盟的官方代表处理所有事宜完全免除您和您的客户的任何负担。 - 合法合规的分销：我们的网络确保您的产品在整个欧盟范围内的分销。
- 商业秘密保护：我们保护您的利益和机密数据。
产品质量和适用性测试
- CoP 测试：对您的产品进行全球质量和符合性测试 (=CoP)。
- 审核：我们审核您的产品和生产商，包括环境保护、企业社会责任和德国供应链法 (LkSG)。
- 附加服务：产品召回、展会参与和销售方面的支持。
法律事务
我们维护您在欧盟的合法权益，提供专利、商标的申请服务。
我们专注于为企业提供法律代理服务。我们的专长领域包括专利法、外观设计和实用新型权、名称法、商标法、行政法、商法、竞争法、劳动法、担保法和产品责任法等。
- 初步审查：在初步审查阶段，我们会确定案件的事实情况以及适用的法律。我们会重点考虑是否存在类似案例以及已作出的判决。
- 风险分析：在第二阶段，我们会制定合适的策略，以经济高效的方式维护您的权益。这包括对庭外和解或诉讼的风险进行全面评估。
- 指派合适的专业律师：我们会安排合适的律师与您沟通，以确保您的权益得到最佳维护。我们的律师拥有在各级地方法院、地区法院和高级地区法院以及专门法院（劳动法院、社会法院、税务法院、行政法院）的执业资格。
培训课程和研讨会
培训：我们提供关于我们服务的讲座和研讨会，涵盖相关的欧盟指令、欧盟法规、制造商义务、CE合规性、产品安全和质量管理。我们的研讨会专门面向负责人、CE和质量管理代表、设计师和采购人员。
助您成功的流程
分析与策略
首先对您的产品、目标市场以及适用的欧盟指令和国家法律进行深入分析。在此基础上，我们确定适用的EN标准，并制定定制化且高效的认证策略。
文件
我们准备、审核并完成所有必需的文件，例如风险分析、技术文档、操作说明和符合性声明。
测试与验证
我们与认可的测试实验室合作，协助您产品的所有必要测试和验证，以确保明确的符合性证明。
认证与市场准入
我们将在整个认证和CE标志流程中为您提供支持，确保您的产品满足在欧盟顺利合法准入市场的所有要求。
质量保证和生产符合性
我们支持内部和外部的CoP审核。我们还会监控市场上关于您产品组的投诉、事故、召回和误用情况。这确保制造商的义务得到充分履行和验证。
专业知识至关重要
多年经验
我们致力于在最小化风险的前提下，实现企业雄心勃勃的目标。我们的服务包括企业组织、供应商管理、产品开发、采购、销售和客户满意度。
除了您的目标外，我们还会考虑所有相关的欧洲法规，例如：
- 产品安全与消费者保护：通用产品安全法规 (GPSR, EU 2023/988)、玩具安全指令 2009/48/EC。
- 机械与技术：机械指令 2006/42/EC 和法规 (EU) 2023/1230、低电压指令 (2014/35/EU)、电磁兼容性指令 (2014/30/EU)、无线电设备指令 2014/53/EU、医疗器械法规 (EU 2017/745)。
- 车辆与出行：机动两轮车法规 (EU) 168/2013。
- 规范和标准：EN 71、EN 60335、EN 62841、EN 4210、EN 15194、EN 9001。
最终，我们协助客户以合法合规的方式，全面履行了其市场义务。
您的优势
迅速上市
符合法律规定的文件
节省时间和金钱
风险最小化
专家网络
附加值和声誉
成功案例
出行行业
电动自行车制造商的CE标志
消费品
质量管理体系（ISO 9001）的开发
为一家家用电器进口商实施质量管理体系并准备认证。
玩具行业
美国制造商的欧盟代表
电池护照
电池法规 (EU) 2023/1542
常见疑问与解答
我们已经有TÜV颁发的CE测试证书；这足够吗？
我有一份符合性证书；这是否意味着我的产品可以上市了？
Guoth工程事务所是否也为非欧盟成员国的公司提供服务？
Guoth工程事务所是否获得认证或资质？
Guoth 工程事务所的服务覆盖的地区有哪些?
Guoth工程事务所（Ingenieurbüro Guoth）是能否成为我们的合作伙伴吗？
经过双方前期的沟通；如有必要，Guoth工程事务所会为您推荐更合适的公司。
当需要将好的建议付诸实践时，我们是合适的合作伙伴。
Guoth工程事务所主要专注于欧盟的企业和技术市场准入。这包括开发全球生产设施和产品，以及在欧盟建立销售机构。
Guoth工程事务所还开发非欧盟市场的全球市场准入。为此，可以建立国内生产设施和销售办事处。
作为其合规行为的一部分，Guoth工程事务所拒绝以下服务：
a) 三无类型的商品和产品贸易。
b) 代表第三方进行政治游说工作。
c) 可能与已有客户产生利益冲突的活动。
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E-Mail: info@guoth.eu